國家食藥監(jiān)局昨天就《保健食品功能范圍調(diào)整方案》征求意見，擬取消“改善生長發(fā)育”、“對輻射危害有輔助保護”、“輔助降血壓”、“改善皮膚油分”等4項保健功能。公眾可于6月20日前通過傳真010-88374394或電子信箱liqiong@sda.gov.cn反饋意見。
不少孩子在成長過程中，都吃過聲稱對生長發(fā)育有利的保健食品。國家食藥監(jiān)局表示，少年兒童的生長發(fā)育鼓勵以合理、平衡的膳食予以保證，不宜用保健食品干預(yù)。由于“改善生長發(fā)育”功能的適宜人群主要是少年兒童，以其為試驗對象存在較高風(fēng)險，因此目前不主張開展人體試食試驗，現(xiàn)行評價標準和方法有局限性。而且，部分生產(chǎn)企業(yè)為達到效果往往加入激素類物質(zhì)，反而損害少年兒童的身體健康。美國等國家嚴格限制此類功能，聲稱因為所有含能量和營養(yǎng)素的食物都具有維持和改善生長發(fā)育的作用，但即便能促進生長發(fā)育也不能確保成年后的健康。
“對輻射危害有輔助保護”的功能定位不準確。輻射包括電離輻射和電磁輻射兩種。市場需求的主要是對電磁輻射有保護作用的產(chǎn)品，而該功能的評價方法針對的卻是電離輻射。針對因看電視，使用計算機、手機等帶來的電磁輻射，現(xiàn)在尚無合適的動物造模、試驗方法和觀察指標，缺乏評價方法。
公眾使用較多的“輔助降血壓”保健食品也有可能退市。征求意見稿提出，高血壓是引起急性心腦血管疾病的重要危險因素，對于降血壓類保健食品，消費者如認識不清，使用不當，極易產(chǎn)生危險。高血壓屬疾病范疇，患者最好選擇臨床治療。改善皮膚油分應(yīng)屬美容范疇，而一直沒有相關(guān)功能產(chǎn)品提出申報，可見社會需求很少。
4項功能取消，4項涉及胃腸道的功能合并為1項，3項涉及改善面部皮膚代謝的功能合并為1項，最終，意見稿將保健食品功能由27項調(diào)整為18項。由于少年兒童對視疲勞癥狀的理解和描述不夠準確和客觀，其體內(nèi)鉛含量超標應(yīng)以治療為主，且不應(yīng)飲酒，因此“緩解視疲勞”、“促進排鉛”、“對化學(xué)性肝損傷有輔助保護”等功能的不適宜人群納入了少年兒童。征求意見稿規(guī)定，當保健食品的適宜人群包含少年兒童時，所用原料應(yīng)限于食品或按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)，以增加安全性。
此外，“增強免疫力”、“增加骨密度”、“提高缺氧耐受力”和“對化學(xué)性肝損傷有輔助保護”等4個功能項目暫不增加人體試食試驗。以“增強免疫力”功能為例，專家認為，由于倫理學(xué)原因，很難建立人體免疫力低下模型，而且試驗周期長，影響因素多，結(jié)果變異大。此類項目可通過增加有關(guān)臨床試驗研究文獻方面的要求，保證產(chǎn)品的安全性和功能性。(記者 汪丹)
