美國紅十字會因血液收集違規(guī)被罰960萬美元

時間：2012-01-19 10:22　　來源：新華網(wǎng)

　　聯(lián)邦檢查員發(fā)現(xiàn)，在美國最大捐獻血液供應部門美國紅十字會全國36個血液采集中心里，在16個中心出現(xiàn)數(shù)百起違反血液安全的行為，對其課以960萬美元的罰款。

　　在給這個總部位于華盛頓的組織的32頁信中，食品和藥物管理局(FDA)官員陳述稱，那里完全缺乏控制、難以保證本國血液供應的安全。違反規(guī)定的行為包括人員不足、人員培訓不夠、捐贈登記延遲、對捐贈者的檢查無效、未能將血液被污染的新捐獻者信息加入全國暫緩捐獻名單，以及未能和別的部門分享暫緩捐獻者的信息和未能隔離并召回被污染的血液。

　　其他過失包括：當發(fā)現(xiàn)捐獻血液被艾滋病病毒、丙肝病毒或西尼羅病毒感染時，未能通報衛(wèi)生部門；當過期或感染血液被分配出去時，未能迅速警告衛(wèi)生保健機構(gòu)；未能登記獻血后的不良捐獻反應以及血液產(chǎn)品標記錯誤。

　　另外，食品和藥物管理局還指出，紅十字會無法很好地保證血液的質(zhì)量(如將血液在受控存儲器外放置超過30分鐘)，積壓約1 8萬個捐獻者管理病例以及記錄保存不足。管理者聲稱，該組織允許沒有醫(yī)療培訓和認證或缺乏經(jīng)驗的員工擔任醫(yī)學指導并負責檢查捐獻者的并發(fā)癥，以及允許員工“執(zhí)行他們不了解的任務”。在某些情況下，員工未能分辨出以前通過不同的名字獻血、被認為應永遠延緩獻血的人。

　　FDA是在對全國紅十字會機構(gòu)進行了兩個月的調(diào)查之后，于2010年在檢查報告中首次報告了這些問題的。

　　紅十字會在網(wǎng)站聲明中表示：“我們很遺憾FDA認為有必要向這么長時間之前的一項檢查罰款，關(guān)鍵是我們已經(jīng)采取了正確步驟解決這些問題，我們的行為已有改善。”

　　但是FDA并沒有說這些違規(guī)行為威脅了消費者健康。

　　“全國血液供應安全是 FDA的首要任務，我們注意到的違規(guī)現(xiàn)象很嚴重，”該部門負責法律事務的瑪麗·馬拉基接受電話采訪時表示。 “我們鼓勵人們獻血。”

　　在美國紅十字會的獻血相當于全國3000家醫(yī)院和輸血中心血液供應量的40%。