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國家擬出臺藥品招標(biāo)標(biāo)準(zhǔn) 公立醫(yī)院將強(qiáng)制執(zhí)行

時(shí)間:2010-03-23 11:15  來源:濟(jì)南日報(bào)

  計(jì)劃年內(nèi)以六部委名義發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范(征求意見稿)》(以下簡稱《規(guī)范》)正在小范圍內(nèi)非公開地征求意見。

  記者注意到:公立醫(yī)院強(qiáng)制執(zhí)行、提高質(zhì)量要素權(quán)重過半,以及“禁止任何形式的地方保護(hù)”等內(nèi)容被明確寫入了《規(guī)范》。

  特別值得注意的是,《規(guī)范》進(jìn)一步提出,“進(jìn)入歐美主流市場實(shí)際發(fā)生銷售藥品”和“通過國家新版GMP認(rèn)證品種”等具備質(zhì)量優(yōu)勢的藥品品種將在分類時(shí)特別考慮。

  現(xiàn)行的招標(biāo)效果不好?

  記者獲悉,18日下午2時(shí),國藥、重慶醫(yī)藥股份、北醫(yī)股份、九州通和廣藥、上藥等國內(nèi)六大醫(yī)藥商業(yè)公司,以及中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會參加了針對《規(guī)范》的一場非公開討論會;而在當(dāng)天上午,由國內(nèi)幾家大醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)參與的相同內(nèi)容的討論會剛剛在衛(wèi)生部結(jié)束。“其實(shí),會上大部分人都覺得現(xiàn)行的招標(biāo)效果不好,不如取消!碑(dāng)日,參加討論的某醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人告訴記者,即便是6家企業(yè),對一些問題仍有分歧,但總的來說,還是希望取消目前的藥品招標(biāo)采購制度。

  今年全國兩會期間,醫(yī)藥行業(yè)18家協(xié)會甚至聯(lián)合20余位全國人大代表和政協(xié)委員遞交《關(guān)于鏟除地方保護(hù)主義,規(guī)范藥品招標(biāo)采購工作的八條建議》,直指當(dāng)前招標(biāo)工作中存在的諸多問題,并直接送達(dá)全國人大秘書處。

  或許在這樣的壓力助推下,《規(guī)范》的出臺開始加速。

  設(shè)定一個(gè)框架性的“國家標(biāo)準(zhǔn)”

  “現(xiàn)在看來,國家是想對招標(biāo)采購設(shè)定一個(gè)大致的標(biāo)準(zhǔn),也可以理解為一個(gè)框架性的"國家標(biāo)準(zhǔn)"!绷硪粎呦蛴浾哒劦馈

  記者看到,《規(guī)范》內(nèi)有規(guī)定,“藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)由省(區(qū)、市)人民政府牽頭領(lǐng)導(dǎo)”,而其“負(fù)責(zé)制定本省(區(qū)、市)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作的實(shí)施意見和監(jiān)督管理辦法并監(jiān)督執(zhí)行”———換言之,在國家標(biāo)準(zhǔn)的大框架下,《規(guī)范》仍然延續(xù)以往的思路,將細(xì)則制定的裁量權(quán)下放各地。

  這一職能劃分之外,《規(guī)范》對于“藥品集中采購交易平臺”的表述也值得關(guān)注———作為政府建立的非營利性藥品集中采購交易、監(jiān)督管理平臺,它將承擔(dān)包括國家基本藥物在內(nèi)的各種藥品、醫(yī)用耗材等藥械采購工作,而醫(yī)療機(jī)構(gòu)也必須通過這一平臺完成藥品采購交易。“我覺得可能會有點(diǎn)問題,大家當(dāng)時(shí)在會上分析了這些年招標(biāo)采購出現(xiàn)的問題,認(rèn)為其中主要的一個(gè)原因是政出多門,現(xiàn)在這份文件是否要延續(xù)以往的監(jiān)管模式,怎樣與基本藥物的招標(biāo)采購銜接,還是只涉及非基本藥物部分,都還不明朗。”前述負(fù)責(zé)人說!按汗(jié)前,就這個(gè)討論稿我曾經(jīng)和(衛(wèi)生)部里的同志們討論了整整5個(gè)小時(shí),現(xiàn)在看來,還是涉及很多問題。”國內(nèi)某著名醫(yī)藥物流專家在看過文件后認(rèn)為,這次出臺的文件更多的是對這幾年政府主導(dǎo)和以省為單位招標(biāo)采購工作的總結(jié)和概括,可行性仍需要進(jìn)一步研究。

  優(yōu)勢企業(yè)將明顯獲益

  正在醞釀的《規(guī)范》也有諸多亮點(diǎn)。“對于‘質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理’有了明確的措施,比如明確提出循證原則綜合評價(jià)藥品質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)和信譽(yù)等,對國家專利、國家保密處方和通過GMP認(rèn)證的藥品梯度定價(jià)等。”該負(fù)責(zé)人認(rèn)為,此舉將非常有利于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整和扶優(yōu)扶強(qiáng),有望扭轉(zhuǎn)一直以來優(yōu)勢品種在招標(biāo)過程中的頹勢。

  不僅如此,文件還規(guī)定,國家一類新藥、國家權(quán)威部門發(fā)布的排名靠前的藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品、進(jìn)入歐美主流市場實(shí)際發(fā)生銷售的藥品,以及臨床具有制劑創(chuàng)新和生產(chǎn)工藝創(chuàng)新的藥品,還有通過國家新版GMP認(rèn)證企業(yè)的藥品,都將在藥品綜合評價(jià)中有所考慮。

  依此規(guī)定,國內(nèi)各品種排名靠前企業(yè)、保密品種企業(yè)云南白藥以及浙江海正、華海藥業(yè)等積極認(rèn)證、已經(jīng)開拓國際市場的“外向型”企業(yè),都將有望因此政策明顯受益。

 

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編輯:王曉燕

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