新華網(wǎng)北京7月7日電（記者周婷玉）為確保防控甲型H1N1流感所需藥品、醫(yī)療器械的質量安全，中國國家食品藥品監(jiān)督管理局自今年7月6日起，全面展開對甲型H1N1流感防控藥械的督查，嚴厲打擊生產(chǎn)、銷售、使用不合格防控藥械的違法行為。
根據(jù)安排，這次督查將集中力量對甲型H1N1流感發(fā)病地區(qū)的防控藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、儲備、使用環(huán)節(jié)進行核查。防控藥品核查的重點是磷酸奧司他韋膠囊、流感疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)、使用、儲備以及衛(wèi)生部推薦的藥品等重點品種。防控醫(yī)療器械核查的重點是《關于加強醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機等醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》涉及的醫(yī)療器械等重點品種。
督查的內容包括甲型H1N1流感防控藥械的生產(chǎn)、經(jīng)營、儲備、使用環(huán)節(jié)。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)要重點核查企業(yè)是否有合法的生產(chǎn)資質，產(chǎn)品是否有合法的批準文號等；在經(jīng)營環(huán)節(jié)，重點核查企業(yè)是否有合法的經(jīng)營資質，是否按照批準的經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動，儲存條件是否符合要求，特別是疫苗是否嚴格執(zhí)行儲存、運輸?shù)睦滏湽芾碇贫鹊鹊取?
此次督查分為三個階段，7月6日至7月12日為企業(yè)、醫(yī)療機構自查階段，7月8日至7月25日為省局監(jiān)督檢查階段，7月10日至7月25日為國家局集中督查階段。
食品藥品監(jiān)管局指出，對督查中發(fā)現(xiàn)的防控藥品、醫(yī)療器械存在的違法違規(guī)行為，將依法從嚴查處，并按規(guī)定追究有關責任人的責任；對發(fā)現(xiàn)的涉及重點品種的案件將進一步加大督查督辦力度，并將有關案件的查處情況通報全國。
